胰岛素纯化——GMP级别高特异性亲和层析

胰岛素类似物已经被商业化开发出来，通过改变天然胰岛素的氨基酸序列，改变其在血糖控制中的ADME(吸附、分布、代谢和排泄)特性。与天然胰岛素相比，胰岛素类似物通常作用时间更快，作用更持久。

胰岛素类似物是重组蛋白，通常在微生物表达系统中产生，一般通过HPLC、离子交换或体积排除色谱等下游工艺步骤的组合来纯化。由于对减少纯化胰岛素类似物的工艺步骤和总体成本的需求不断增长， Astrea 公司开发了一种高性能合成配体亲和层析吸附剂，它适用于大规模的工艺应用。

Insulin Adsorbent可为来自各种来源的天然胰岛素和胰岛素类似物提供高产量和纯度。

主要特点：
•PuraBead®6HF颗粒大小均匀
•适用于大多数形式的胰岛素，包括单链和双链胰岛素
•结合能力高达25mg/ml胰岛素
•高纯度、高产量和高性价比
•易于清洁，使用0.5 M NaOH消毒，耐用，可重复使用
•稳定的无毒化学合成配体
•在所有常用缓冲液和溶液中化学稳定
•操作过程中不需要溶剂
•经过认证的ISO 9001质量管理体系独家生产，有全面的法规文件支持

优势：
①易于包装
Astrea的胰岛素吸附剂包括一种新型的小型合成(化学)配体，偶联到PuraBead®6HF近单分散珠状琼脂糖，它提供了一种易于包装的色谱吸附剂，具有工业标准的非对称结果，如图1所示。
 

Figure 1: Column efficiency testing (Asymmetry) of Insulin Adsorbent packed into a 10 cm diameter column.

 

②优异的流动性
Astrea的胰岛素吸附剂在单分散琼脂糖珠附近具有优异的流动性能，可以在低柱背压下以高达600 cm/h的操作流速进行处理，如图2所示。
 

Figure 2: Pressure drop curves of Insulin adsorbent with various process buffers

 

③高性能
下面的色谱图和SDS-PAGE显示了使用Astrea胰岛素吸附剂捕获和纯化重组单链胰岛素的过程。将含有重组单链胰岛素的预处理酵母细胞培养上清加载到Astrea胰岛素吸附剂(柱体积5 mL，直径1.6 cm，床高2.5 cm)上，单步捕获即可获得95%的纯度和高收率。然后使用Astrea的SP PuraBead®HF进行精纯步骤，得到99%的纯度。
 

 

产品性能：
 

产品信息：

货号	商品名称	规格
3160	Insulin Adsorbent	25mL/100mL/500mL/1L
6644	Insulin Adsorbent HT Column Kit	4x1mL
6645	Insulin Adsorbent HT Column Kit	4x5mL

Astrea 提供一系列预装柱，从 1 mL 到 5mL用于研究的色谱柱套件,5 mL 和 50 mL EvolveR 色谱柱和开发以及一系列高达 6.28 L 的 GMP 级别用于中试规模的填料。