Enzo Life — proteinA（蛋白A）和宿主细胞蛋白（HCP）残留检测ELISA试剂盒

1、proteinA（蛋白A）残留检测

抗体药物中ProteinA残留检测，是抗体及药物生产过程中关键的QC步骤。针对ProteinA的残留检测，Enzo Life公司明星产品ProteinA Elisa试剂盒具有可检测多种ProteinA结构，高灵敏度，高回收率，批次间稳定，高性价比5大优势，且价格远低于同类产品，在国内已服务于大量CDMO和药物研发公司用户。

特点：

●高灵敏度检测，可检测纯化人源化 mAb 中低至 9.01 pg/ml（<1 ppm）的ProteinA 残留；

●可识别多种结构的ProteinA，确保结果准确无误；

●高通量检测，可在 < 3 小时内检测出多达 37 个重复样本的检测结果；

●与其他技术相比，节约样品和经济成本，提供了经济高效的解决方案，每次测试的成本更低；

●适用于在单克隆抗体制备中污染分析和ProteinA 变体的检测；

产品介绍

（1）可检测多种不同的ProteinA结构

该试剂盒可以快速简便的检测多品牌来源和多种结构的天然/重组ProteinA的含量，包括且不限于：

●Natural ProteinA from S. aureus (Millipore)；

●Recombinant ProteinA from E. coli (Repligen)；

●Recombinant Cys-ProteinA from E. coli (GE/Cytiva)；

●Recombinant alkaline-resistant ProteinA variant from E. coli (MabSelectSure™）from GE/Cytiva；

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图1.煮沸后不同proteinA结构的检测识别。A: n=9; B: n=9; C: n=12; D: n=12

（2）高灵敏度

●在纯化的人源单抗中可检测低至pg级别9.01 pg/ml (< 1ppm)的proteinA残留量；

●试剂盒的检测范围为15.63 - 1,000 pg/ml，比传统方法的标曲范围更广；

图2. 检测盒标准曲线

（3）高回收率：检测试剂盒的回收率高达100%。

图3. 在人IgG存在的情况下，对煮沸后不同ProteinA结构的检测识别。A: Natural ProteinA, n=9; B: Recombinant ProteinA, n=9; C:Recombinant Cys-ProteinA, n=12; D: Recombinant alkaline-resistant ProteinA, n=12.

（4）高重现性：重复性结果变异系数低至4-5%。

●批次内检测：在一次试验中分析16个重复的3个含有ProteinA的缓冲对照

Concentration (pg/mL)	%CV
127.9	5.2
364.3	6.4
727.8	5.5

●批次间检测：在几天内多次测定不同ProteinA浓度的缓冲对照

Concentration (pg/mL)	%CV
103.6	13.4
209.7	8.1
378.3	8.0

（5）高性价比：3小时内即可快速获得最多37个样本（复孔）的结果，节省时间和样本使得每次检测性价比更高。

货号	产品名称	规格
ADI-900-057	ProteinA ELISA kit	96 wells

2、宿主细胞蛋白（HCP）残留检测

疫苗和基因工程药物中宿主细胞蛋白（HCP）残留检测，是抗体和药物生产过程中关键的QC步骤。针对宿主细胞蛋白（HCP）残留检测，Enzo Life公司明星产品HCP Elisa试剂盒具有高灵敏度，高回收率，批次间稳定，高性价比4大优势，且价格远低于同类产品，在国内已服务于大量CDMO，药物研发公司用户。

Enzo可提供高灵敏度的ELISA定量检测试剂盒用于测定中国仓鼠卵巢(CHO)，大肠杆菌（E.coli）和HEK293T表达体系的宿主细胞蛋白（HCP）污染。

特点：

●高灵敏度检测宿主细胞蛋白，检测灵敏度低至10 ng/ml；

●蛋白质覆盖率高达 70% 以上，降低遗漏潜在污染物的风险；

●高通量检测，3小时内即可出结果；

产品介绍：

（1）高灵敏度

高灵敏度检测宿主细胞蛋白，检测灵敏度低至10 ng/ml；

（2）高重现性：重复性结果变异系数低至4-5%。

批次内检测：

批次间检测：

货号	产品名称	规格
ENZ-KIT128-0001	CHO Host Cell Protein ELISA kit	96 wells
ENZ-KIT127-0001	E.coli Host Cell Protein ELISA kit	96 wells
ENZ-KIT162-0001	HEK293T Host Cell Protein ELISA kit	96 wells

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