1.Horizon 标准品 DNA 全部来源于细胞,非常接近临床样本,标准品样本具有生物遗传 背景,能够更加科学可靠检测试剂盒灵敏度和极限等。而合成 DNA 背景太干净,与临 床本身样本有本质区别,检测试剂盒灵敏度等缺乏一定科学性;
2.合成 DNA 稳定性差,从而准确度、批次稳定性不如商业化标准品;
3.Horizon 标准品符合国际诊断 13485 标准。(合成标准品有些厂家不符合 13485 标准, 但有些也能提供,case by case)
4. 在分子诊断使用标准品过程中,合成DNA其基因组来源和背景不明确,如试剂盒在研 发生产后报证时无法说清;而 Horizon 标准品来源于细胞,细胞溯源性清晰,可保证必须授权材料。
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